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Dianosic obtient le marquage CE pour CAVI-T, son dispositif médical de traitement des saignements intranasaux

Cette étape importante permettra à Dianosic de lancer la commercialisation de sa solution mini-invasive en France et en Europe, et de poursuivre le développement d’autres dispositifs innovants

Strasbourg, le 10 mars 2020 – Dianosic, start-up strasbourgeoise spécialisée dans les solutions innovantes pour les pathologies ORL, annonce aujourd’hui l’obtention du marquage CE pour CAVI-TTM, un ballonnet asymétrique basse pression pour traiter les saignements spontanés et postopératoires des fosses nasales. Cette certification de classe 2a obtenue fin février va permettre à la société d’initier sa commercialisation en Europe.

CAVI-TTM, destiné au traitement des saignements intranasaux (épistaxis), est couvert par un brevet valide pour la France et bientôt pour l’Europe, les États-Unis, le Japon et la Chine. Il s’agit du premier ballonnet intranasal de forme asymétrique qui assure l’arrêt du saignement, ou hémostase, par compression à basse pression tout en s’adaptant à l’anatomie de la fosse nasale. Le ballonnet peut rester en place entre un et trois jours.

Ce dispositif médical atraumatique, facile d’utilisation, s’adresse aujourd’hui principalement aux établissements hospitaliers. Il a démontré son efficacité et sa sécurité dans le cadre d’une étude pilote réalisée d’avril à juin 2019 sous la conduite du Pr. Christian Debry, chef du service d’ORL et de chirurgie cervico-faciale du CHU de Strasbourg.

Le ballonnet a été efficace pour arrêter les saignements chez 90% des patients, tout en améliorant significativement leur qualité de vie. Cette étude pilote a également démontré la bonne tolérance du CAVI-TTM, avec un score moyen de douleur (évalué sur une Echelle Visuelle Analogique allant de 1 à 10) de respectivement 4,7 et 1,6 lors de l’insertion et du retrait du produit.

« L’obtention du marquage CE est une vraie reconnaissance du savoir-faire de Dianosic et de son équipe pour imaginer et mettre au point des produits innovants pour le traitement des affections ORL », déclare Marc Augustin, Président de Dianosic.

« Grâce à cette étape majeure dans notre développement, nous allons préparer le lancement commercial du produit en Europe au cours du deuxième trimestre 2020. L’entrée de Dianosic sur le marché représente une opportunité de croissance unique, avec la perspective de traiter près de cinq millions de patients en Europe et aux États-Unis, » souligne Philippe Bastide, CEO de Dianosic.

Plus d’infos à l’adresse suivante : https://www.ala.com/dianosic-obtains-ce-marking-for-cavi-ttm-medical-device-for-treating-intranasal-bleeding/

 

À propos de Dianosic SAS
Dianosic développe des solutions innovantes pour la prise en charge des pathologies de la sphère ORL.
Incubée par SEMIA, labellisé incubateur d’excellence de la Région Grand Est depuis janvier 2018, la société est animée par un duo composé de Marc Augustin, Président de la société et Philippe Bastide, CEO. Le Pr. Christian Debry, chef du service ORL et du Pôle tête et cou du CHU de Strasbourg, assure un rôle de conseiller scientifique.
Dianosic est lauréate du concours d’innovation I-Lab 2019 organisé par Bpifrance et a été sélectionnée pour participer à un programme de « soft landing » à Boston (USA), organisé en septembre 2019 par l’Eurométropole de Strasbourg et Innouvo en partenariat avec Cajuba Finance.
Créée en juillet 2017 et basée à Strasbourg, Dianosic a pour ambition de devenir un leader européen dans le domaine de la prise en charge des saignements intranasaux et de la sinusite chronique avec son traitement actif résorbable au long cours.

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Victor Moreau rejoint Dianosic comme ingénieur R&D pour accompagner le développement de sa solution innovante dans le traitement de la sinusite chronique

dianosic is committed to the development of disruptive technologies in the field of Ear Nose and Throat (ENT) and focuses more specifically on the nasal cavity. As we pursue our efforts to bring our disruptive solution to life in the field of #chronicsinusitis, we are glad to announce that Victor Moreau is joining the team as R&D Engineer.

Victor brings a solid knowledge in the formulation of resorbable polymers for biomedical applications. Victor also worked as a Quality Assistant at DEDIENNE SANTE. Those competencies will greatly contribute to the progress of our project. Victor, along with Sarah Zahouani (CTO, Dianosic) will work closely with the Polymers for Health and Biomaterials team, which has a renowned expertise in bioresorbable polymers. We’d like to thank Xavier Garric (Head of the, PHBM), the CNRS – Centre national de la recherche scientifique, the Université de Montpellier and the ENSCM for making this fantastic partnership, in which Victor will have a central position, a reality.

We look forward to having this team transform the way patients with chronic sinusitis will be treated in the future and pave the way for Dianosic upcoming successes.

Victor, a warm welcome to you!

 

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Jacques Penicaud soutient Dianosic en vue du lancement de son premier produit (CAVI-T) dans les saignements intranasaux (épistaxis)

As dianosic continues to make headway towards commercialization of its CAVI-T solution in intranasal bleeding, we are excited to inform you that Jacques PENICAUD will support us in preparing the launch of this innovative product. 

During his career, Jacques held different positions at Johnson & Johnson ranging from Financial controler to Sales Director and Business Unit Director for the Medical Devices segment (Advanced Wound Care, Ethicon Biosurgery, Mitek and Advanced Sterilization Products). Jacques then pursued an external opportunity as the CEO of STERIENCE (sterilization business) before joining Abbott Vascular as General Manager. 

Jacques will leverage his huge experience in the successful launch of disruptive medical technologies to strategize commercialization efforts for our CAVI-T solution. 

Jacques, we look forward to disrupting the market together!! 😉👏💪🚀

#epistaxis #nosebleeds #ENT

 

 

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Isabelle Perez accompagne Dianosic dans le développement d’outils de formation innovants à destination des professionnels de santé

We are thrilled to announce you that Isabelle Perez will support dianosic in its venture and help us prepare the upcoming commercialization of our CAVI-T device in intranasal bleeding.

During her tenure at Johnson & Johnson and LivaNova, Isabelle developed state of the art Professional Education strategies and tools. By ensuring proper training of healthcare professionals and promoting the optimal use of our technology, Isabelle will be a great contributor to our upcoming successes.

Welcome aboard Isabelle 👏💪🚀

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DIANOSIC recrute….

DIANOSIC AVANCE DANS SES RECRUTEMENTS….

En prévision du lancement de sa solution innovante dans le traitement des saignements intranasaux (epistaxis), dianosic, lauréate du concours innovation i-Lab 2019, recherche encore quelques agents commerciaux pour l’Ile de France, le Nord, l’Est, l’Ouest, le Centre, le Sud Ouest et le Sud Est. Si vous êtes spécialisés en ORL et en particulier en rhinologie, et motivés par un projet ambitieux porté par une startup “made in France”, ces postes sont faits pour vous. Une bonne connaissance du monde des Urgences, de la chirurgie plastique et maxillo-faciale, voire celui de la neurochirurgie serait un plus.

Si vous êtes intéressé(e)s, n’hésitez pas à nous contacter à :

N’hésitez pas à relayer cette information….

On vous attend 😉👍

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Dianosic lauréat du concours innovation i-Lab 2019

Le jury du prestigieux concours d’innovation “i-Lab”, organisé par le Ministère de l’Enseignement Supérieur et de la Recherche Scientifique, en partenariat avec BPI France, a rendu son verdict…. Dianosic est fier de vous informer qu’il est lauréat de cette 21ème édition du concours.

Ce concours a pour objectif de détecter des projets de création d’entreprises de technologies innovantes et de soutenir les meilleurs d’entre eux grâce à une aide financière et à un accompagnement adapté. Les critères de sélection des projets sont basés sur le caractère innovant de la technologie et la preuve du concept établie. Les lauréats doivent démontrer la viabilité économique du projet, son potentiel de développement (y compris à l’international), la motivation et la capacité du candidat à créer et à développer une entreprise, la qualité et complémentarité de l’équipe ainsi que la maîtrise de la propriété intellectuelle. Dianosic a répondu aux attentes sur toutes ces dimensions.

Etre lauréat de ce concours de haut niveau va nous permettre de donner un important coup d’accélérateur à notre projet et lui fournir une forte visibilité. Dianosic remercia chaleureusement tous les partenaires impliqués dans cette aventure : SEMIA (notre incubateur à Strasbourg), Conectus, Biovalley France, la Région Grand-Est, BPI Alsace et l’Adira.

 

 

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Dianosic sera présent à MedFIT les 25 et 26 juin 2019

Avec 700 participants internationaux de plus de 25 pays, MedFIT est une fantastique opportunité de connecter avec des organisations innovantes dans le domaine des MedTech, du diagnostique et de la santé connectée.

Leader des évènements européens dédiés au partenariat, MedFIT fourni l’environnement idéal pour aider les acteurs industriels à identifier les projets prometteurs à un stade précoce, faciliter l’émergence de projets collaboratifs entre grandes entreprises, organismes de recherche publique, startups, développer les opportortunités de licences, obtenir des financements et faciliter l’accès au marché.

Chiffres clés

Dianosic a été sélectionnée pour pitcher le 26 juin dans le cadre du “startups slam”, qui aura lieu entre 14 et 15h30 au niveau de l’Innov’area. Par ailleurs, Dianosic disposera d’un espace (stand IA8) au coeur de cette Innov’area. Venez nombreux!

Twitter feed


⁦‼️BREAKING NEWS‼️

@Dianosicfrance⁩ is thrilled to inform you it just obtained CE mark for its CAVI-T solution for intranasal bleeding 🤩💪🏼

Great team effort in a tough Regulatory environment ⁦ @sarah_zahouani⁩ and Emilie Fournier 👏🏻 https://t.co/jEMp3wPbLU

Ex de la #sinusite dans l’article : diag par l’infirmière avec Health Navigator....sauf qu’avec le traitement implantable de ⁦ @Dianosicfrance⁩, le patient n’aura pas besoin de l’assistant vocal Alexia pour lui rappeler de prendre son traitement 😜 https://t.co/5PYfXkQV0f

Check out my latest article: "Scandalous Medical Device Regulation (MDR).... https://t.co/ExZ5fpUG4G via @LinkedIn

Marc Augustin @suffren1959 « on stage » 👍
Merci @lelabsanteidf et @La_FHP pour l’opportunité qui nous est donnée de vous présenter @Dianosicfrance avant, nous l’espérons, d’aller plus loin avec vous... https://t.co/6btC3mIUfq
Dianosicfrance photo
Le Lab Santé IDF @lelabsanteidf
Pitch n°19 📢 @dianosicfrance • Des dispositifs médicaux en neurochirurgie 🤝Merci @PhilippeBastid1 #LeLabInnove #Innovation #Meetup https://t.co/wTm0Xn1Qd6

Nice panel today at @ParisBiotech to discuss startups funding at the international level. Interesting experience of @ActicorBiotech @EligoBio and @dynacure 👍
Contribution from @PPouletty
@trufflecapital and Olivier Bogillot @FEFIS_officiel @sanofi https://t.co/fSZM22U624
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